
Analista Desenvolvimento Analítico Jr (temporária)
Apsen Farmacêutica
São Paulo, SP
•9 horas atrás
•Nenhuma candidatura
Sobre a vaga
Oportunidade Temporária*
Venha fazer parte da Nação Azul!
Objetivo da posição: Aplicação, validação e desenvolvimento de metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.
Como será o seu dia a dia :
- Realizar análises físico-químicas, desenvolver e validar métodos analíticos, estudos de estabilidade, avaliar lotes pilotos e novas formulações, seguindo as Boas Práticas de Laboratório e em conformidade com as Legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) para novos projetos e/ou adequação de portfólio;
- Realizar pesquisa bibliográfica, através de busca em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos;
- Avaliar as monografias farmacopeias, verificando e documentando a sua adequabilidade;
- Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
- Acompanhar a calibração e qualificação de equipamentos e sua manutenção, avaliando o certificado de calibração de equipamentos;
- Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores;
- Auxiliar analistas seniores e Pesquisadores no desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais para novos produtos e adequação de portfólio;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
- Conduzir estudo de estabilidade e foto estabilidade e elaborar o protocolo dos estudos, elaborando planilhas, avaliando resultados e tendência, analisando amostras de estabilidade e qualificação.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Disponibilidade para atuação em primeiro turno - Seg/Qui 06h00 às 15h30 / Sex 06h00 às 13h00
Mandatórios :
Atuação com HPLC;
Disponibilidade para atuação em vaga temporária.
Diferencias :
Pacote Office;
Atuação com Validação de Métodos Analíticos;
Inglês intermediário;
Conhecimento nas RDC's: 166, 964, 677 e 73.
Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP.