Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Nacional

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Ourofino Saúde Animal

Gupy

Cravinhos São Paulo Brasil

11 horas atrás

Nenhuma candidatura

Sobre

Elaborar e revisar documentos em geral a serem encaminhados ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios e entidades de classe, ou mantidos internamente, visando garantir o atendimento regulatório para registro de novos produtos e estabelecimentos e manutenção dos registros de produtos e de estabelecimento já existentes.Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.Somos a Ourofino.Responsabilidades e atribuiçõesO que você vai fazer:Realizar a análise técnica-regulatória de documentos gerados por áreas como Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Estabilidade e Controle de Qualidade, em processos de registro e pós registro de produtos garantindo conformidade às normas do MAPA ou órgãos internacionais;Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de novos produtos e manutenção do portfólio;Preparar, revisar e submeter petições e dossiês de novos registros, em alterações pós-registro e atendimento a exigências técnicas;Interpretar e monitorar legislações e atualizações regulatórias, avaliando impacto sobre o portfólio e orientando áreas internas;Requisitos e qualificaçõesO que você precisa ter:Formação: superior completo em Farmácia;Mínimo de 3 anos de experiência desejável no setor regulatório ou áreas técnicas de P&D (Estabilidade, Desenvolvimento Analítico, Documentação Técnica) ou Controle de Qualidade;Inglês nível intermediário (para leitura técnica); Espanhol nível Básico será considerado um diferencial;Capacidade de análise crítica, visão estratégica para proposição de melhorias e identificação de oportunidades regulatórias;Experiência com sistemas SEI, Sipeagro, Athena e/ou Sisgen;Informações adicionaisO que oferecemos:🏥Plano de Saúde🦷Plano Odontológico🎗Seguro de Vida💰Previdência Privada🧺Vale Alimentação ou Refeitório🍴Vale Refeição🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte💊Convênio Farmácia🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia🧘Zenklub👶🏽Auxílio Creche para Mamães🤰🏾Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes💵Incentivo de Curto Prazo👨🏻‍💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa🎅🏽Cesta de Natal