Sobre

" Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC 830/23. " Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados. " Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott " Manter todo arquivo relacionado aos processos da área. " Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios. " Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL. . ETIQUETA REGULATÓRIA: " Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA. " Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de Compliance com a RDC 830/23. . BOAS PRÁTICAS ANVISA " Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC 830/23. . DEMAIS ATIVIDADES: " Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados. " Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. " Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área. " Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada. Requisitos " Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins " Excel " Inglês Avançado " Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias