Sobre

Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM. A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes.O Analista de Assuntos Regulatórios será responsável por elaborar os documentos para registro de dispositivos médicos nacional e internacional, revisão de material de marketing, participar das auditorias internas e externas, avaliar impactos de alterações de produtos e processos, entre outras atividades da área de assuntos regulatórios.Responsabilidades e atribuiçõesElaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;Participação regulatória no desenvolvimento de produtos;Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);Avaliar impacto em controles de mudança;Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.Requisitos e qualificaçõesSuperior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Necessário experiência no setor regulado (cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos, etc)Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.Informações adicionaisBenefícios iniciais:Vale Transporte;Vale Refeição;Vale Alimentação;Programa Interno de Acolhimento à saúde emocional;Presente Casamento;Presente Nascimento;Benefícios após experiência:Plano de Saúde;Plano Odontológico;;Seguro de Vida;Parceria com Instituições de Ensino;Parceria com Escolas de Idiomas;Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa); Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).