Sobre

A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar temporariamente na companhia. Responsabilidades: Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado. Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente. Preparar e atualizar documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado. Confeccionar os termos de importação e declarações de não objeção dos produtos da empresa, com o objetivo de obter o desembaraço aduaneiro das importações realizadas e atender a legislação vigente. Sugerir e executar a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente. Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área. Orientar tecnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado. Auxiliar na revisão das petições dos analistas da área antes da submissão à Anvisa quando requerido. Superior Completo em Farmácia Inglês Avançado. Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica. Conhecimento em legislação da ANVISA.