Sobre

Principais atividades/responsabilidades do cargo: Realizar Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017 e RDC 31/2010; Realizar as análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os procedimentos internos e a legislação vigente RDC 31/2010; Dar suporte Técnico/Analítico e treinamentos aos demais Analistas do laboratório; Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão para processos, atividades e equipamentos do laboratório; Acompanhamento e atendimento de inspeções regulatórias nacionais e internacionais dando suporte à supervisão do laboratório; Contratação de laboratórios analíticos capacitados para execução de testes externos, avaliação dos documentos de fornecedores, monitoramento de recursos analíticos, visitas externas para acompanhamento dos processos e elaboração relatórios técnicos; Treinar novos funcionários conforme as normas internas ou de acordo com a legislação vigente; Realizar pesquisa bibliográfica através das ferramentas disponíveis na empresa (Internet e/ou bases de consulta para pesquisa); Zelar pelo cumprimento do cronograma de calibração/qualificação de equipamentos e instrumentos de acordo com a legislação vigente e procedimentos internos da empresa; Emitir resultados de acordo com as BPL; Contribuir para o bom relacionamento entre os colaboradores do Laboratório, visando um clima de trabalho saudável e de acordo com as políticas da empresa. Experiência de pelo menos 5 anos, em análises instrumentais de medicamentos (HPLC, CG, Dissolução e Espectrometria); Domínio dos processos para validação de métodos analíticos de acordo com a RDC 166/17, bem como avaliação estatística dos resultados; Facilidade para trabalhar em ambiente regulado atendendo às BPL. Cromatografia líquida, Cromatografia Gasosa, Dissolução e Espectrometria. Sistema Empower