Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Assuntos Regulatórios

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Als Life Sciences

Gupy

Paulínia São Paulo Brasil

14 horas atrás

Nenhuma candidatura

Sobre

Reconhecemos que o nosso pessoal é o nosso diferencial e os diversos talentos que trazemos para nossa força de trabalho global estão diretamente relacionados ao nosso sucesso! Diversidade é um tema de muita relevância para o nosso negócio e a sociedade como um todo, valorizamos e respeitamos as diferenças, pois entendemos que ela estimula a inovação, permitindo soluções e uma comunicação assertiva para os mais diversos públicos. Aqui todes são bem-vindes, queremos ser uma empresa cada vez mais plural e diversa! O nosso objetivo é formar o melhor time de encantadores de pessoas sem distinção de nacionalidade, cor, gênero, religião, deficiência e outros. Por isso, aqui você vai encontrar pessoas de diferentes lugares, histórias, mas que acreditam na importância da união e no poder do apoio e do acolhimento.Responsabilidades e atribuições-Realizar a organização de documentos do SGQ, ISO 17025 e BPL.-Verificar e controlar registros/formulários das áreas do laboratório.-Solicitar arquivamento, desarquivamento e digitalizar documentos e registros.- Realizar arquivamento de documentos e registros. Realizar inspeções em documentos e processos.- Monitorar prazos de vencimento e solicitar documentação para qualificação/atualização de fornecedores e prestadores de serviços.- Monitorar e apoiar os responsáveis no processo de renovação e implementação das licenças, alvarás e certificações.- Preencher questionários solicitados e enviar documentação para os clientes.- Confeccionar relatórios mensais e trimestrais dos reagentes controlados pela Polícia Federal, Civil e Exército.-Acompanhar a renovação e manter atualizada a documentação legal da ALS Pharma (Anvisa, Inmetro, FDA, EMA, MAPA e etc)-Dar suporte para a Garantia da Qualidade e demais áreas em relação às informações regulatórios pertinentes.-Acompanhar e manter as normas e legislações pertinentes atualizadas.-Analisar publicações e legislações do Diário Oficial da União, compilando e divulgando as informações relevantes para a equipe e a Diretoria.Requisitos e qualificaçõesPara atuar como Analista de Garantia da Qualidade na ALS, esperamos que você tenha os seguintes requisitos:Formação em nível superior nas áreas de: Gestão da qualidade, química, biologia, engenharia de meio ambiente/química, farmácia, biomedicina ou áreas correlatas;Conhecimento nas normas: ABNT ISO/IEC 17025; NIT-DICLA-035 Boas Práticas de Laboratório (BPL).Conhecimento em RDC 658/2022, RDC 430/2020 será um diferencial.Informações adicionaisHORÁRIO: De Segunda a Sexta - das 7h30 às 17h15LOCAL : Paulínia - BetelO QUE TE OFERECEMOS:🍽 Vale Refeição/Alimentação🔃 Vale transporte🚑 Assistência Médica / Seguro de Vida;🦷 Assistência Odontológica;🏋️ Auxilio Academia e Bem estar;💊 Parceria Farmácia;📚 Parcerias com faculdades e escolas de idiomas;🥳 Day off aniversário.