Sobre

A liderança de estudos clínicos envolve uma gama extensa de responsabilidades que abrange desde o planejamento inicial até o encerramento do estudo. O líder de estudos clínicos atua como a peça central que liga todos os aspectos operacionais e clínicos, garantindo que o estudo seja conduzido de maneira eficaz, ética e dentro das regulamentações. Suas funções demandam organização, conhecimento técnico e habilidades de comunicação para coordenar equipes, gerenciar dados e assegurar asegurança dos participantes e a qualidade do estudo.Horário: Segunda a quinta de 08:00 às 18:00 e sextas-feiras de 08:00 às 17:00Salário: R$ 6.256,15Benefícios:Vale-transporte; Vale-alimentação ou vale-refeição; Assistência médica (UNIMED); Assistência odontológica (METLIFE); Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar); Auxílio Creche - No valor de R$200,00 (Por filho), para mães com filhos dentro dos critérios e com idade até 4 anos (Limitado até 3 filhos); Programa de qualidade de vida; Plano funerário; Parceria com SESC Minas, restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas; Cartão presente Natal. Responsabilidades e atribuiçõesFornecer suporte contínuo à equipe para assegurar que todos estejam alinhados com os objetivos e procedimentos do estudo;Coordenar a administração de intervenções ou tratamentos conforme especificado no protocolo do estudo;Acompanhar de perto os participantes para identificar e relatar qualquer evento adverso ou reação inesperada;Assegurar que os participantes recebam cuidados adequados em caso de eventos adversos e que todas as ocorrências sejam documentadas e comunicadas aos órgãos reguladores e patrocinadores, conforme necessário;Manter um sistema organizado para gestão de documentos, incluindo consentimentos informados, registros de visitas e relatórios de monitoramento;Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com os requisitos regulatórios e esteja pronta para auditorias;Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE);Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica;Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores;Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra);Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes;Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos;Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico;Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo;Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança;Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice), para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos;Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos, como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados;Atuar como ponto central de comunicação entre equipe, PI e participantes;Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas;Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações;Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe;Resolver problemas operacionais ou clínicos, escalando questões quando necessário;Gerenciar cronogramas, relatórios de progresso, reuniões de alinhamentos, documentações, SIV e início do estudo;Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado;Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC;Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo;Assegurar que todos os registros sejam completos, atualizados e arquivados de forma adequada;Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação;Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo;Mitigar os erros, buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas;Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria;Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa;Preparar e administrar medicações quando necessário;Randomização e elegibilidade de participantes (quando pertinente)Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente;Monitoramento contínuo da segurança dos participantes do estudo.Requisitos e qualificaçõesEnsino Graduação completa em Biomedicina, Farmácia, EnfermagemDesejável Pós-graduação na área de atuaçãoPós graduação em Pesquisa Clínica é um diferencialInglês Intermediário (Obrigatório)Curso de pesquisa clínicaPacote Office completo