Sobre

Local de trabalho: Rio Claro/SPModelo de contratação: Presencial CLTHorário de trabalho: 08h00 as 17h48Se você é uma pessoa proativa, organizada e que gosta de trabalhar com documentação, análise de normas e acompanhamento de processos legais, temos uma oportunidade para você! Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para fazer parte da nossa equipe.Se você se identifica com a vaga e quer fazer parte de uma equipe motivada e em constante evolução, se aplique agora mesmo!Etapas do processo seletivo:Inscrição e avaliação inicial;Bate-papo com Gente & Gestão;Bate-papo com liderança;Proposta / Contratação.Responsabilidades e atribuiçõesRequisitos e qualificaçõesComo requisitos, você deve possuir:Superior Completo (Engenharia e Biológicas)Você se destaca, se tiver:Conhecimento em dispositivos Médicos e da legislação sanitária nacional e internacional aplicável.Conhecimento de normas técnicas aplicáveis aos dispositivos médicos implantáveis para ortopedia.Pacote Office e PowerbiIdiomas(Inglês e espanhol)Requisitos e qualificaçõesAcompanhamento das atividades relativas aos requisitos regulatórios aplicáveis ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;Pesquisa e acompanhamento das necessidades regulatórias de produtos no Brasil (ANVISA) e demais países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;Acompanhamento de prazos para renovações da documentação regulatória relativa ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;Acompanhamento e identificação dos requisitos regulatórios aplicáveis durante as etapas de projetos e desenvolvimento de produtos da empresa;Elaborar processo e documentação para registro e/ ou notificação de produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa junto à ANVISA e demais agentes reguladores de países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;Traduzir e/ou elaborar versões de documentos para composição de processos de registros e/ou certificações de produtos;Acompanhar andamentos de processos de registros e/ou notificação de produtos junto aos órgãos regulatórios, bem como elaboração de processos de cumprimentos de exigência e de licenciamento da empresa;Realizar pesquisa de normas e regulamentos aplicáveis a empresa e aos produtos junto aos órgãos reguladores ANVISA, ABNT, ASTM, ISO e outros aplicáveis;Realizar e acompanhar indicadores e KPIs relacionadas a área regulatória pertinentes as atividades de pré e pós mercado.Informações adicionaisOferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18) Vale AlimentaçãoRestaurante nas dependências da VÍNCULASeguro de VidaAcordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)Ginástica LaboralConvênio com o SESI (clube)Convênio OdontológicoCartão FarmáciaParcerias com instituições de ensinoDay OffPlano Mais Cuidado (Saúde Física e Mental)