Sobre

Missão do Cargo Assegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes, atuando na investigação, monitoramento e implementação de melhorias contínuas, garantindo a qualidade e segurança dos produtos da EMS. Principais Responsabilidades Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade (POPs, protocolos, relatórios e registros). Conduzir investigações de desvios de qualidade, não conformidades e reclamações técnicas, propondo e acompanhando planos de ação (CAPA). Apoiar a execução e acompanhamento de qualificações e validações (processos, limpeza, sistemas e utilidades). Realizar análises de risco e avaliações de impacto em mudanças de processos/produtos. Atuar no controle de documentos e registros de qualidade, garantindo rastreabilidade e conformidade. Participar de auditorias internas e externas (clientes, órgãos regulatórios e certificadoras). Monitorar indicadores de performance da qualidade, propondo ações de melhoria. Treinar colaboradores em temas relacionados ao Sistema de Garantia da Qualidade e Boas Práticas. Apoiar na gestão de fornecedores e na avaliação de terceiros, assegurando que atendam aos padrões de qualidade da EMS. Requisitos Formação superior em Farmácia (obrigatório). Experiência anterior em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica. Conhecimento em BPF, legislações da ANVISA e normativas internacionais (ex.: FDA, EMA). Vivência em investigações de desvios, CAPA, controle de mudanças e gestão documental. Desejável inglês intermediário/avançado. Pacote Office e conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (ex.: TrackWise, SAP). Competências Comportamentais Capacidade analítica e visão crítica. Organização e atenção aos detalhes. Boa comunicação oral e escrita. Proatividade e orientação para resultados. Trabalho em equipe e postura colaborativa.