Assistente de Assuntos Regulatórios – Lifar
Grupo Panvel | Lifar

Porto Alegre Rio Grande do Sul Brasil
•2 horas atrás
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Sobre
O Lifar é um dos braços estratégicos do Grupo Panvel, criando novos negócios, produtos e processos constantemente. Nossa paixão é o desafio de oferecer ao mercado diferenciais de fabricação e desenvolvimento, por isso grandes marcas estão entre nossos clientes e produtos reconhecidos e inovadores fazem parte no nosso dia a dia.Estamos com uma excelente oportunidade para a área de Regulatórios no Lifar! Abaixo estão os pré-requisitos da vaga, esperamos a tua inscrição!Responsabilidades e atribuiçõesAssegurar a elaboração de processos e relatórios técnicos para registro, pós-registro, notificação, revalidação de registro/notificação, cumprimento de exigência, etc..., em tempo hábil; Garantir a organização e controle de protocolo, notificação, registro e pós-registro dos produtos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes, atendendo ao cronograma de renovações e notificações; Avaliar criticamente a necessidade de alterações pós-registro/notificação, promovendo através da elaboração de documentos necessários, a modificação de registro e/ou notificação de produtos (ex.: alteração de fórmula, alteração de embalagem, alteração de layout de rotulagem, nova apresentação, alteração no prazo de validade, etc..), controlando as mudanças regulatórias, comunicando e preenchendo controle de mudanças e/ou plano de ação e esclarecendo o cliente, sempre que necessário; Assegurar as atualizações regulatórias, participando de reuniões, planos de ações, identificando soluções para cumprimento das normas dentro dos prazos estipulados, garantindo a atualização das documentações legais da empresa (Alvarás Sanitários, Certificado de RT no CRF, Certidão de Registro no CRF, AFE, Licença do Excército e da Polícia Ferderal, Cumprimento da BPF, e demais documentos exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios), consultando publicações no Diário Oficial da União ou, por meio eletrônico, estas e outras informações dos órgãos reguladores; Participar da elaboração, revisão e atualização dos Formulários de Informações dos produtos (FI), elaborando a composição para registro/notificação em INCI e português, assim como participar da revisão e conferência de testes clínicos de produtos, avaliando os apelos e dizeres obrigatórios de rotulagem propostos conforme legislação vigente; Participar da elaboração, revisão e atualização dos dizeres legais de rotulagem ou de material de embalagem, dos textos para divulgação promocional e das artes finais dos produtos, de acordo com a legislação vigente; Garantir o processo de SAC do Laboratório, quanto aos processos de investigação, comunicação com o consumidor final, cliente com relação à informações, sugestões, elogios e reclamações sobre os produtos, bem como monitorar e melhorar a qualidade dos produtos e processos. Requisitos e qualificaçõesGraduação Completa em Farmácia;Vivência na área de assuntos regulatórios, legislações de produtos e regularização de empresa; Experiência na área de assuntos regulatórios da indústria farmacêutica, cosmética e/ou alimentícia será um diferencial; Disponibilidade para atuar, de forma presencial, em Porto Alegre - Bairro Navegantes.Informações adicionaisHorário de trabalho: 07h30 às 17h18, de segunda a sexta-feira, com 1h de intervalo.




