Sobre

Projeto de inovação na empresa ALTHAIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA em parceria com Inova Talentos | IPT. Pré-Requisitos: Título: Doutor; Formação: Química, Farmácia, Engenharia Química ou área correlatas com doutorado em química analítica, química orgânica ou áreas correlatas; Inglês: intermediário. Atividades: Desenvolver e validar métodos analíticos para detecção e quantificação de nitrosaminas derivadas de solventes (por exemplo, NDMA, NDEA) e nitrosaminas derivadas de IFAs em IFAs, excipientes e produtos farmacêuticos acabados, utilizando as técnicas de LCMS/MS, GCMS, LC-QTOF, HPLC; Investigar a formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativo, produtos de portifólio, produtos em desenvolvimento e em estabilidade conforme os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA; Analisar riscos e realizar a mitigação dos mesmos, colaborando na seleção de fornecedores e excipientes, aplicando estratégias regulatórias e analíticas para mitigação de formação de nitrosaminas; Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios; Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros; Contribuir para publicações e apresentações técnicas, sob supervisão da empresa e da gestão de modo a agregar conhecimento; Auxiliar na viabilidade analítica dos projetos, de modo que, realize o levantamento, solicitação e acompanhamento de suprimentos e itens para suprir as necessidades analíticas para pesquisa e desenvolvimento. Conhecimentos Necessários: Conhecimentos em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LCMS/MS, LC-QTOF, HPLC); Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas ( GCMS); Ter realizado estudos na área de fármacos, fitoterápicos e/ou quantificação de impurezas em nível traço(diferencial). Conhecimentos desejáveis: É um diferencial já ter atuado na indústria farmacêutica utilizando técnicas analíticas de espectrometria de massas e ter experiência prévia com avaliação de impurezas em produtos farmacêuticos, idealmente processos envolvendo nitrosaminas. Informações adicionais: Disponibilidade: 40h semanais Duração: 12 meses Bolsa Auxílio: R$ 6.300,00 Atuação: Presencial Conheça o INOVA TALENTOS https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5 https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d (1129038550)