coordenador de farmacovigilância

Randstad

são paulo, SP

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1 hora atrás

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Nenhuma candidatura

Sobre

Multinacional biofarmacêutica global com sede na Bélgica busca através da Randstad um Coordenador de Farmacovigilância - modelo de contratação CLT Terceiro por prazo indeterminado via Randstad.
Propósito Primário: Assegurar que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância (PV) estejam implementados na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada.

Responsabilidade de Gestão: Responsável pela gestão operacional de 1-2 Afiliadas/países de complexidade média ou 1 de alta complexidade.

🎯 Responsabilidades Chave
1. Sistema de Farmacovigilância e Conformidade
Implementar e manter o sistema de PV para os produtos autorizados no território, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e da UCB.
Atuar como contato principal para farmacovigilância na Afiliada.
Manter conhecimento aprofundado dos requisitos regulatórios locais e monitorar proativamente as regulamentações emergentes.
Manter um Sistema de Gestão da Qualidade de PV, incluindo a gestão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e a realização de análises de lacunas ( gap analysis ).
Garantir a gestão atempada de desvios e riscos, definindo CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas). ...

2. Segurança do Produto (Product Stewardship)
Garantir que todas as informações relevantes para o balanço benefício/risco dos produtos UCB sejam reportadas à Segurança do Paciente e às autoridades competentes.
Atuar como Especialista no Assunto (SME) local em segurança de produtos , contribuindo para atividades do ciclo de vida, como revisão de rotulagem e implementação do Plano de Gestão de Risco.
Participar de reuniões estratégicas de lançamento de produtos e garantir treinamentos relacionados à segurança.

3. Auditorias e Stakeholders
Garantir a prontidão para inspeções e auditorias dos departamentos locais.
Engajar-se na colaboração transversal com stakeholders corporativos e da Afiliada para garantir a conformidade.
Garantir que os funcionários e fornecedores que gerenciam atividades de segurança tenham a qualificação e treinamento apropriados em farmacovigilância.

🎓 Requisitos de Qualificação e Experiência
Educação Mínima: Graduação ( Bachelor's Degree ) e/ou educação baseada em Profissional de Saúde (HCP) , como médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou graduação/experiência relevante em área médico-científica.

Experiência sólida com Farmacovigilância com responsabilidades de Afiliada. Um mínimo de 4 anos de experiência de trabalho relevante na indústria farmacêutica ou ambiente de saúde é exigido.

Área Preferida: Experiência em áreas terapêuticas do Sistema Nervoso Central e/ou imunologia é preferida.

💡 Competências Essenciais
Expertise em farmacovigilância e regulamentos.
Habilidade de planejar, organizar, priorizar e executar múltiplas tarefas.
Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em Inglês e idioma local
Capacidade de identificar riscos ou problemas, propor soluções e implementar estratégias de mitigação de riscos.

Remuneração e benefícios compatíveis com o mercado.
Horário de trabalho: Seg à sexta das 09:00 às 17:00 com 1 hora de almoço.
Modelo de trabalho: Híbrido - 2 dias presencial e demais dias remoto
Local de trabalho (endereço): Office JK - Av Presidente Juscelino Kubitschek, 1.327 – 5º Andar Itaim Bibi. CEP: 04543-011
Data de início prevista: Jan/26.

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