ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Neoortho Medartis Group

Curitiba Paraná Brasil
•5 dias atrás
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Sobre
Venha fazer parte da MEDARTIS/NEOORTHO e ajude a garantir a conformidade regulatória e o sucesso dos nossos produtos médicos!Responsabilidades e atribuiçõesAtuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para comprovar a regularidade junto aos órgãos.Administrar registros, notificações e renovações de produtos na ANVISA.Apoiar o departamento de qualidade conforme normas da ANVISA, garantindo melhorias e conformidade.Elaborar descrições de etiquetas, rótulos e instruções de uso aprovadas pela ANVISA.Manter contato com fabricantes para documentos, notificações, registros, alterações e renovações.Acompanhar inspeções e visitas técnicas nos fabricantes, quando necessário.Atender clientes com documentos administrativos, sanitários e registros na ANVISA.Apoiar áreas internas na disponibilização de documentos regulatórios.Solicitar pedidos de compra relacionados ao Departamento de Assuntos Regulatórios.Realizar treinamentos sobre documentos regulatórios.Submeter pedidos de consulta e esclarecimento a órgãos sanitários.Garantir conformidade com regulamentações sanitárias nacionais e internacionais, acompanhando atualizações normativas.Requisitos e qualificaçõesEnsino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins.3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.Inglês avançado.Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos.Informações adicionaisPlano de saúde BradescoPlano odontológicoSeguro de vidaPrevidência privadaRefeição no localVale combustívelTotal PassAuxílio Educação





