Especialista em Controle de Qualidade (Estudos Clínicos / GCP) – CRO
Synvia

Brasil
•1 dia atrás
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Sobre
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Atuação transversal aos projetos, com interface direta com Gerentes de Projeto, Monitoria, Dados e Documentação.Foco em controle qualidade aplicada à execução dos estudos, e QBD – Quality by Design,Suporte contínuo aos estudos conduzidos para diferentes patrocinadores.Papel ativo na prevenção de falhas, padronização de processos e melhoria contínua e KPIs de acompanhamento de processos operacionais e científicosPlanejamento de Controle de Qualidade e Métricas Estudo-específico. Participar de discussões iniciais de estudo, identificando riscos e ações preventivas.Foco em GCP ICH E6 R3.Acompanhamento de indicadores de Monitoria, Revisão TMF/ISF e Gerenciamento de ProjetosIdentificar tendências de falhas, atrasos ou retrabalho e discutir ações de melhoria com os times de projeto e monitoria.Acompanhar a qualidade dos dados coletados ao longo do estudo, com foco em completude, consistência e prazos e Monitorar Indicadores.Preparar relatórios de Controle de Métricas para os Gerentes de Projeto e liderança da CRO.Apoiar os projetos no preparo para auditorias de patrocinadores e inspeções regulatórias, garantindo que a documentação e os registros do estudo estejam completos, consistentes e rastreáveis.Realizar revisões prévias de qualidade para identificar e corrigir potenciais gaps antes das auditorias.Apoiar iniciativas de melhoria contínua dos processos operacionais da CRO.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Área da saúde ou áreas correlatas.Atuação prévia em pesquisa clínica em CRO, com vivência em monitoria, qualidade, dados ou gestão de estudos.Boas Práticas Clínicas – GCP ICH E6 R3, condução de estudos clínicos e processos de qualidade aplicados a projetos e monitoria.Idiomas inglês, desejávelInformações adicionaisUnidade de trabalho:Paulínia/SP - Home OfficeEscala de trabalho:08:00 às 17:00 de segunda a sexta;O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Convênio Farmácia;Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).




