Sobre

A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!Responsabilidades e atribuições• Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);• Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);• Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;• Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;• Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);• Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;• Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);• Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável;• Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade.Requisitos e qualificações• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)• Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;• Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;• Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);• Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);• Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.Diferenciais Desejáveis• Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;• Experiência anterior em projetos de áreas classificadas;• Vivência em projetos de melhoria contínua será um diferencial.Informações adicionaisBenefíciosVale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);Plano Odontológico Uniodonto;Bônus de Merecimento;Gympass (Wellhub);Kit polivitamínico mensal;Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;Seguro de Vida;Desconto de 50% em nossos produtos;Rede de descontos em lojas e restaurantes;Presente de final de ano;Sala de meditação/ descanso;Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;Estacionamento gratuito.Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.