Sobre

Você está pronto para fazer parte de uma equipe que transforma a maneira como o câncer é tratado? Como Monitor de Pesquisa Clínica em Oncologia, você terá a oportunidade de atuar na vanguarda da ciência, contribuindo para estudos clínicos que podem mudar a prática da medicina e melhorar a vida dos pacientes. Responsabilidades: Realizar visitas de seleção, iniciação, monitoramento intermediário e encerramento (remotas e presenciais), além de verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento Clínico específico do estudo (CMP). Impulsionar o desempenho nos sites e identificar e resolver proativamente questões relacionadas ao estudo. Treinar, apoiar e aconselhar Investigadores e equipe do site em assuntos relacionados ao estudo, incluindo princípios de Gestão de Qualidade Baseada em Risco (RBQM). Desenvolver planos de recrutamento com cada site e gerenciar o recrutamento para garantir que os marcos sejam alcançados. Garantir que os KPIs de monitoramento acordados sejam observados e permaneçam dentro de faixas de qualidade aceitáveis. Preparar e finalizar relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornecer feedback oportuno ao Investigador Principal. Garantir a coleta/carregamento oportuno de documentos essenciais no eTMF, de acordo com ICH-GCP, SOPs da AstraZeneca e requisitos locais. Em alguns países, gerenciar tarefas de início de estudo e manutenção regulatória. Contribuir para a nomeação e seleção de potenciais investigadores e auxiliar em atividades de viabilidade. Colaborar com Assuntos Médicos locais, Medical Advisor Pipeline (MAP) e outras partes interessadas internas conforme necessário. Seguir processos de questões de qualidade escalando questões sistemáticas ou graves. Preparar-se para e colaborar com atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias. Habilidades e Experiência Essenciais: Graduação completa na área da saúde Inglês avançado Experiência robusta como monitor de pesquisa clínica, preferencialmente em oncologia Experiência como monitor principal em todas as fases do estudo Excelente conhecimento das diretrizes internacionais ICH-GCP Excelente conhecimento das regulamentações locais relevantes Excelente compreensão da Gestão de Estudos Clínicos, incluindo monitoramento, manuseio de medicamentos do estudo e gerenciamento de dados Disponibilidade para viagens (cerca de 65% a 75% do tempo em viagem) Residir em São Paulo ou região sul (RS, PR ou SC). Na AstraZeneca, estamos na linha de frente da aplicação da ciência em estudos clínicos, utilizando abordagens inovadoras para criar novas possibilidades. Com uma das pipelines mais amplas e profundas em Oncologia na indústria, você terá a chance de trabalhar com novos medicamentos inovadores. Somos uma equipe global colaborativa que valoriza o aprendizado interdisciplinar e perspectivas diversas. Nossa missão é transformar o tratamento do câncer para fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes. Interessado em fazer parte dessa jornada transformadora? Candidate-se agora! Date Posted 14-out.-2025 Closing Date 22-out.-2025 AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements. AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company. We focus on discovering, developing and commercialising prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we are more than one of the world’s leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science, challenge convention and unleash your entrepreneurial spirit. To embrace differences and take bold actions to drive the change needed to meet global healthcare and sustainability challenges. There is no better place to make a difference in medicine, patients, and society. An inclusive culture where you will connect different thinking to generate new and valuable opportunities. Where you will find a commitment to lifelong learning, growth and development for all. Our Inclusion & Diversity (I&D) mission is to create an inclusive and equitable environment where people belong, using the power of our diversity to push the boundaries of science to deliver life-changing medicines to patients. Inclusion and diversity are fundamental to the success of our company, because innovation requires breakthrough ideas that only come from a diverse workforce empowered to challenge conventional thinking. We’re curious about science and the advancement of knowledge. We find creative ways to approach new challenges. We’re driven to make the right choices and be accountable for our actions. As an organisation centred around what makes us human, we put a big focus on people. Across our business, we want colleagues to wake up excited about their day at the office, in the field, or in the lab. Along with our purpose to bring life-changing medicines to people across the globe, we have a promise to you: to help you realise the full breadth of your potential. Here, you’ll do work that has the potential to change your life and improve countless others. And, together with your team, you’ll shape a culture that unites and inspires us every day. This is your life at AstraZeneca.